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休斯顿的缺陷药物和医疗器械律师,TX

人们依靠处方药和医疗器械来提高他们的生活质量。虽然必须在击中市场之前进行处方药和医疗器械,但在现实世界中用于治疗之前,许多次数缺陷不会变得显而易见。当制药和医疗器械公司在市场上施加危险药物和缺陷的产品时,它可能导致严重的不良健康影响,有时会死亡。

如果您或亲人被处方药或医疗设备损伤,请联系我们休斯顿产品责任律师在克里斯特律师事务所,P.C.今天281-283-8500.了解我们如何帮助您。

危险的处方药

对于许多美国人来说,处方药是生命的重要组成部分。根据这一点美国疾病控制和预防中心(CDC),近49%的美国人在过去30天内至少服用了至少一种处方药。虽然处方药用途是美国的崛起,因此药品召回的数量是过去几年飙升的药物召回的数量。

根据A.2012年研究,1,734次召回的91名从2004年到2011年的召回量为1级,这意味着产品的使用可能会导致严重,不利的健康后果或死亡。召回的规模也增加到1级召回期间的34%,这次受影响超过10万种药物的召回。

缺陷的处方药

药物缺陷可包括错误标记,测试误差,给药不正确或释放机制,甚至污染。这些类型的缺陷可能导致严重的健康效果,包括:

  • 毒性
  • 过敏反应
  • 物理依赖的心理
  • 与其他药物有害的互动
  • 导致疾病或严重伤害的严重和/或危险的副作用
  • 出生缺陷
  • 增加或导致另一个伤害/条件的发展的风险

医疗器械概述

FDA将医疗器械定义为“仪器,设备,工具,机器,展望,植入物,体外试剂或其他类似或相关制品,包括组成部分或附件”即:

  • 用于诊断疾病或病症
  • 用于治疗,治疗或预防疾病或病症
  • 影响身体的结构或功能

医疗设备根据与设备类I(低风险),II级(中等风险)和III类(高风险)相关的风险分为三类。例如,III类设备通常是寿命维持,如果失败或故障可能导致死亡。

有缺陷的医疗设备

当医疗设备未按预期执行或包含缺陷时,它可能对公众构成严重的健康风险。必须通过510(k)或PMA工艺进行医疗设备,两者都被认为比处方药所需的临床试验程序更严格。

根据FDA的数据,年度数量医疗设备召回从2003年到2012年增加了92%。由于医疗器械有缺陷,可能会出现医疗设备的召回,可能会造成健康风险,也可能造成健康风险。根据设备和缺陷的性质,制造商可能会采取纠正或删除行动来解决安全问题。

最常见的缺陷包括设计缺陷(设备和软件),不合格的材料或组件,以及不正确的包装/标签。在过去几年中与严重伤害相关的一些医疗器械包括:

  • 骨盆或经阴道网状植入物有缺陷
  • 膝盖缺陷和髋关节置换植入物
  • 有缺陷的概念
  • 有缺陷的除颤器
  • IVC血凝凝块过滤器有缺陷
  • 有缺陷的机器人外科系统

新的联邦法律可能会增加有缺陷的处方药和医疗设备的数量

2016年12月,国会通过了21世纪的治疗法案,许多人专家警告说将降低处方药和高风险医疗器械的批准标准。鉴于已经存在的药物和医疗装置召回的大量药物和医疗器械召回,评论家认为,新立法可以通过降低安全性和功效要求来危及患者。

联系我们的休斯顿有缺陷的产品律师

如果您因危险的处方药或医疗设备有缺陷而受伤,请联系熟练的休斯顿产品责任律师克里斯特律师事务所,P.C.讨论您的选择。我们有超过27年的经验处理各种产品责任案例,包括缺陷的药物和医疗器械造成的伤害。

我们可以解释您的选择,为负责伤害的公司建立一个强有力的案例,并为最大补偿而争取可能。我们在德克萨斯州成功地讨论了许多产品责任索赔,并了解如何在处方药和医疗器械中建立制造,设计或警告缺陷。

联系我们281-283-8500.或者在线的对于免费,无风险的咨询讨论您的案件。